En la industria farmacéutica, la calidad, la estabilidad y la seguridad de los productos farmacéuticos son de suma importancia.son muy sensibles a las condiciones ambientalesEstos productos deben mantener su integridad y eficacia durante todo su ciclo de vida, desde la producción y el almacenamiento hasta la distribución y el uso.Nuestra cámara de prueba ambiental para categorías farmacéuticas es una herramienta especializada y esencial diseñada para cumplir con los requisitos de prueba rigurosos de estos productos.Esta cámara a gran escala proporciona un entorno controlado donde los productos farmacéuticos pueden ser probados de manera integral bajo varios escenarios ambientales del mundo real, permitiendo a los fabricantes,Investigadores, y profesionales del control de calidad para evaluar su rendimiento, estabilidad y seguridad.
La cámara de ensayo ambiental tiene un interior amplio y versátil, con dimensiones personalizables, que puede acomodar diferentes tipos y tamaños de productos farmacéuticos.desde pequeños viales de medicamentos y ampollas de vacunas hasta grandes contenedores de suministros médicosLos tamaños de las cámaras estándar van desde 6 metros cúbicos hasta 100 metros cúbicos, lo que permite probar múltiples productos simultáneamente o configurar configuraciones de ensayo complejas.El interior está equipado con estantes ajustables, estanterías y unidades de almacenamiento para sujetar de forma segura los productos farmacéuticos durante los ensayos.garantizar resultados de ensayos precisos.
Esta cámara ofrece un control preciso sobre un conjunto completo de parámetros ambientales relevantes para los productos farmacéuticos.La temperatura se puede ajustar de muy baja (- 70°C) a moderadamente alta (150°C) con una precisión de ± 0.1 °C. Este rango es crucial ya que los productos farmacéuticos pueden necesitar ser almacenados y transportados a diferentes temperaturas, como el almacenamiento en cadena de frío para algunas vacunas.Los niveles de humedad se pueden regular entre el 10% y el 80% de humedad relativa, simulando diferentes condiciones de humedad en diversos entornos de almacenamiento y transporte.La cámara también puede controlar la circulación de aire para garantizar condiciones ambientales uniformes en toda la cámaraAdemás, puede simular la exposición a la luz, incluyendo diferentes longitudes de onda e intensidades, ya que muchos productos farmacéuticos son sensibles a la degradación de la luz.
Entendemos que los diferentes productos farmacéuticos tienen características únicas, usos previstos y condiciones de almacenamiento requeridas. Por lo tanto, nuestra cámara permite perfiles de prueba totalmente personalizables.Los fabricantes y los probadores pueden programar ciclos complejos de temperatura y humedad, la duración de la exposición a la luz y los patrones de circulación del aire para reproducir las condiciones ambientales específicas a las que se enfrentarán los productos farmacéuticos durante su vida útil.un fármaco que se almacena normalmente a temperatura ambiente puede requerir un perfil de ensayo que incluya la exposición a fluctuaciones de temperatura y niveles de humedad variables para evaluar su estabilidad. A vaccine that needs to be stored at a specific cold temperature may have a test profile focusing on maintaining the correct low - temperature environment and potential temperature excursions during transportationEsta flexibilidad garantiza que cada producto farmacéutico sea probado en las condiciones más pertinentes y precisas, lo que conduce a resultados de ensayo fiables y procesables.
La cámara de ensayo ambiental está equipada con un sistema avanzado de monitorización y adquisición de datos.Múltiples sensores se colocan estratégicamente en toda la cámara y en los productos farmacéuticos (en su caso) para controlar continuamente los parámetros ambientales y las características del producto.Estos sensores pueden medir la temperatura, la humedad, la intensidad de la luz, la calidad del aire y varios datos específicos del producto, como cambios en el pH, estabilidad de la composición química y cambios en el estado físico.Los datos en tiempo real se pueden acceder y analizar a través de un panel de control de pantalla táctil intuitivoEl sistema también tiene la capacidad de registrar y almacenar datos históricos, lo que permite a los usuarios comparar los resultados de diferentes pruebas y analizar las tendencias a lo largo del tiempo.Estas amplias capacidades de recopilación y análisis de datos proporcionan información valiosa sobre el comportamiento de los productos farmacéuticos en diferentes condiciones ambientales.
Construido con materiales de alta calidad y técnicas de ingeniería avanzadas,la cámara de ensayo ambiental para caminar está diseñada para soportar los rigores del uso continuo y las condiciones extremas que simulaEl exterior está construido de una aleación fuerte, resistente a la corrosión y químicamente inerte que puede soportar la exposición a agentes de limpieza y posibles derrames químicos.incluida la calefacción, sistemas de refrigeración, control de humedad y simulación de luz, están construidos para durar y se mantienen regularmente para garantizar un rendimiento constante.Protección contra sobre-temperatura, las medidas de seguridad de control de humedad y los sistemas de extinción de incendios están instalados para proteger a los operadores y a los productos farmacéuticos valiosos que se prueban.
La cámara está equipada con una interfaz fácil de usar que simplifica el proceso de prueba.Pruebas de arranque y paradaLa interfaz también proporciona acceso a los datos históricos de las pruebas,permitir a los usuarios comparar los resultados de diferentes ensayos y tomar decisiones informadas sobre la formulación del productoAdemás, el sistema puede integrarse con otros equipos y software de laboratorio,que permite una transferencia de datos sin problemas y un análisis exhaustivo de los resultados de los ensayos.
| Modelo |
El WIC-6 |
El WIC-11 |
WIC-15 |
WIC-48 |
El WIC-66 |
El WIC-100 |
| Dimensiones interiores (W x D x H) mm |
200 x 220 x 150 |
250 x 220 x 200 |
350 x 220 x 200 |
500 x 240 x 400 |
500 x 240 x 400 |
100 x 100 x 100 |
| Dimensión exterior (W x D x H) mm |
El valor de las emisiones de CO2 |
350 x 260 x 230 |
455 x 260 x 230 |
610 x 280 x 430 |
680 x 280 x 530 |
155 x 190 x 160 |
| Material interno |
# 304 Acero inoxidable |
| Material externo |
Acero inoxidable #304 revestido en polvo |
| Rango de temperatura |
+ 150 °C ~ - 70 °C |
| Rango de humedad |
20% ~ 98% de H.R. |
| Resolución de temperatura en °C |
0.01 |
| Resolución de humedad en % R.H. |
0.1 |
| Estabilidad a temperatura en °C |
± 05 |
| Estabilidad en la humedad en % R.H. |
± 2 |
| Tiempo de calentamiento |
30 minutos |
| Tiempo de enfriamiento |
-40°C/50min, -20°C/30min |
| Sistema de circulación del aire |
Sistema de convección mecánica |
| Sistema de refrigeración |
Ventilador de Sirocco |
| Sistema de calefacción |
Sus316 Calentador eficiente de acero inoxidable |
| Sistema de humidificación |
Generador de vapor |
| Suministro de agua de humidificación |
Reservorio, válvula de solenoide con controlador de sensores, sistema de recuperación y reciclaje |
| El controlador |
Panel táctil |
| Requisitos de energía eléctrica |
Por favor, póngase en contacto con nosotros para los requisitos de los modelos específicos |
| Dispositivo de seguridad |
Protección de la carga del sistema de circuito, protección de la carga del compresor, protección de la carga del sistema de control, protección de la carga del humidificador, protección de la carga por sobre temperatura, luz de advertencia de avería |
El hecho de someter a los productos farmacéuticos a pruebas ambientales exhaustivas en nuestras cámaras permite a los fabricantes identificar y abordar posibles debilidades en la formulación, envasado,y condiciones de almacenamientoAl exponer los productos a condiciones ambientales extremas, los fabricantes pueden detectar problemas tales como degradación química, cambios físicos y pérdida de potencia.Esto les permite realizar los ajustes necesarios para mejorar la calidad y la estabilidad del producto, garantizando que los productos farmacéuticos permanezcan seguros y eficaces durante toda su vida útil.
La detección temprana de problemas de productos mediante pruebas ambientales puede ahorrarle a la industria farmacéutica costes significativos.Identificando y resolviendo problemas antes de la producción y distribución a gran escala, las empresas pueden evitar costosos trabajos de reelaboración, los retiros de productos y la posible pérdida de reputación en el mercado.La capacidad de probar múltiples productos simultáneamente en una cámara de gran capacidad también reduce el tiempo y los costos de prueba, mejorando la eficiencia general del proceso de desarrollo de productos farmacéuticos.
La industria farmacéutica está sujeta a estrictas regulaciones internacionales y nacionales con respecto a la calidad, seguridad y estabilidad de los productos farmacéuticos.Nuestra cámara de ensayo ambiental permite a los fabricantes asegurarse de que sus productos cumplan con estas regulaciones.Al realizar pruebas exhaustivas de acuerdo con las normas pertinentes, los fabricantes pueden demostrar el cumplimiento y obtener la aprobación regulatoria con mayor facilidad.Esto es crucial para poner nuevos productos farmacéuticos en el mercado y mantener la confianza de los profesionales de la salud y los pacientes..
En un mercado farmacéutico altamente competitivo, ofrecer productos que puedan soportar una amplia gama de condiciones ambientales da a los fabricantes una ventaja competitiva significativa.Utilizando nuestro paseo personalizado en la cámara de pruebas ambientales para llevar a cabo pruebas en profundidad y integrales, las empresas pueden diferenciar sus productos de sus competidores y demostrar su compromiso con la calidad y la fiabilidad.y una posición más fuerte en la industria farmacéutica mundial.
- Dosis sólidas orales: Prueba de la estabilidad de las formas sólidas de dosificación oral, tales como tabletas y cápsulas, en diferentes condiciones de temperatura y humedad.tiempo de desintegración, y la estabilidad química para garantizar que los medicamentos sigan siendo eficaces y seguros para el consumo a lo largo del tiempo.
- Medicamentos líquidos: evaluar la estabilidad de los medicamentos líquidos, incluidos los jarabes e inyectables, en diversas condiciones ambientales.y crecimiento microbiano para garantizar la calidad y seguridad de las formulaciones líquidas.
- Simulación de la cadena de frío: Prueba de las vacunas para garantizar su integridad y eficacia durante el almacenamiento y el transporte en cadena de frío.y exposición a la luz para evaluar el impacto en la potencia y estabilidad de la vacuna..
- Determinación de la vida útil: Determinar la vida útil de las vacunas en diferentes condiciones ambientales.los fabricantes pueden predecir su estabilidad a largo plazo y establecer pautas apropiadas de almacenamiento y caducidad.
- Esterilidad e integridad: Prueba los suministros médicos como jeringas, guantes quirúrgicos y vendajes para heridas para comprobar su esterilidad e integridad en diferentes condiciones ambientales.Esto incluye la evaluación de la resistencia de los suministros a la contaminación microbiana, degradación química y daños físicos.
- Rendimiento del embalaje: evaluar el rendimiento de los materiales de embalaje farmacéutico, como los frascos, los viales y los envases de ampollas, en diferentes condiciones ambientales.resistencia a la humedad, y protección contra la luz para garantizar que el embalaje proteja eficazmente los productos farmacéuticos que contienen.
Nuestra cámara de prueba ambiental para categorías farmacéuticas es una solución de última generación que ofrece una plataforma integral y confiable para probar la calidad, estabilidad,Con sus características avanzadas, control ambiental preciso e interfaz fácil de usar, permite a la industria farmacéutica mejorar la calidad del producto,reducir los costes, cumplir con los requisitos reglamentarios y obtener una ventaja competitiva.Si usted es un fabricante que busca mejorar sus productos farmacéuticos o un investigador que busca comprender el comportamiento de los productos farmacéuticos en diferentes condiciones ambientalesContacte con nosotros hoy para obtener más información sobre cómo nuestra cámara puede satisfacer sus necesidades específicas de pruebas.
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