Cámara ambiental personalizada para la industria farmacéutica

1Nombre y finalidad del producto

2Características del producto

• Construcción y materiales de grado farmacéutico
  • La cámara está construida con materiales que cumplen con los más estrictos estándares farmacéuticos.de acero inoxidable o de polímeros especializados, para evitar cualquier contaminación de las muestras farmacéuticas examinadas. El exterior es robusto y resistente a la corrosión, proporcionando una caja duradera. El aislamiento utilizado es de la más alta calidad,garantizar una transferencia de calor mínima y un excelente control de la temperatura y la humedadLa cámara está diseñada con un interior sin costuras e higiénico, eliminando cualquier grieta o rincón donde puedan acumularse contaminantes.
  • La puerta de la cámara es un componente crítico, con un sello hermético y una superficie lisa y fácil de limpiar, está equipada con un mecanismo de bloqueo confiable y una gran ventana de visión,generalmente hechos de vidrio templado con propiedades antiniebla y antistáticasLa ventana permite un seguimiento visual continuo de las muestras sin comprometer el entorno interno.La puerta también tiene un sistema de bloqueo de seguridad para evitar la apertura accidental durante el ensayo.
• Sistemas de control ambiental de precisión
  • El sistema de control de temperatura es muy preciso y fiable, y puede mantener un amplio rango de temperaturas, por lo general de 2°C a 8°C en condiciones de almacenamiento refrigerado.15°C a 25°C para las simulaciones de temperatura ambienteLa precisión es de ± 0,3 °C, lo que garantiza un control preciso de las más pequeñas variaciones de temperatura.El sistema utiliza tecnologías avanzadas de refrigeración y calefacción, junto con un sofisticado bucle de retroalimentación y múltiples sensores de temperatura estratégicamente colocados en toda la cámara.
  • El sistema de control de la humedad es igualmente preciso: puede ajustar la humedad relativa del 10% al 95% RH, con una precisión del ±2% RH.La cámara está equipada con un humidificador y un deshumidificador de alta eficienciaSe presta especial atención a evitar la condensación, que podría dañar las muestras farmacéuticas.El sistema también cuenta con una función de control del punto de rocío, que es crucial para mantener la integridad de los medicamentos y su envase.
  • Además de la temperatura y la humedad, la cámara se puede personalizar para controlar otros parámetros relevantes para la industria farmacéutica.puede mantener una calidad específica del aire filtrando las partículas y controlando la composición de los gasesEsto es esencial para probar la estabilidad de los fármacos que pueden ser sensibles a la oxidación u otras reacciones químicas en presencia de ciertos gases.
• Instrumentación avanzada y adquisición de datos
  • La cámara está equipada con un conjunto completo de sensores, los cuales se distribuyen uniformemente para garantizar un ambiente térmico homogéneo y detectar cualquier gradiente de temperatura.Los sensores de humedad proporcionan datos en tiempo real sobre los niveles de humedad relativaLos sensores de calidad del aire controlan las partículas, las concentraciones de gases y otros parámetros pertinentes.Estos sensores están conectados a un sistema de adquisición de datos de última generación que registra y almacena todos los datos medidosLos datos se pueden acceder y analizar en tiempo real o recuperar más tarde para estudios en profundidad.
  • El panel de control de la cámara es fácil de usar e intuitivo, diseñado teniendo en cuenta las necesidades específicas de los profesionales farmacéuticos.Permite una fácil programación y seguimiento de los parámetros ambientalesEl panel muestra toda la información pertinente, incluida la temperatura actual, la humedad, la calidad del aire y el estado de los sistemas de control.También tiene alarmas y características de seguridad incorporadas para alertar a los operadores en caso de condiciones anormales o fallas del sistemaEl sistema de adquisición de datos puede integrarse con los sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS) y otros programas informáticos utilizados en la industria farmacéutica.facilitar la transferencia y el análisis de datos sin interrupciones.

3. Parámetros específicos

• Modelo	El WIV-6	El WIC-11	WIC-15	WIC-48	El WIC-66	El WIC-1000
  Dimensiones interiores (W x D x H) mm	200 x 220 x 150	250 x 220 x 200	350 x 220 x 200	500 x 240 x 400	500 x 240 x 400	100 x 100 x 100
  Dimensión exterior (W x D x H) mm	El valor de las emisiones de CO2	350 x 260 x 230	455 x 260 x 230	610 x 280 x 430	680 x 280 x 530	155 x 190 x 160
  Material interno	# 304 Acero inoxidable
  Material externo	Acero inoxidable #304 revestido en polvo
  Rango de temperatura	+ 150 °C ~ - 70 °C
  Rango de humedad	20% ~ 98% de H.R.
  Resolución de temperatura en °C	0.01
  Resolución de humedad en % R.H.	0.1
  Estabilidad a temperatura en °C	± 05
  Estabilidad en la humedad en % R.H.	± 2
  Tiempo de calentamiento	30 minutos
  Tiempo de enfriamiento	-40°C/50min, -20°C/30min
  Sistema de circulación del aire	Sistema de convección mecánica
  Sistema de refrigeración	Ventilador de Sirocco
  Sistema de calefacción	Sus316 Calentador eficiente de acero inoxidable
  Sistema de humidificación	Generador de vapor
  Suministro de agua de humidificación	Reservorio, válvula de solenoide con controlador de sensores, sistema de recuperación y reciclaje
  El controlador	Panel táctil
  Requisitos de energía eléctrica	Por favor, póngase en contacto con nosotros para los requisitos de los modelos específicos
  Dispositivo de seguridad	Protección de la carga del sistema de circuito, protección de la carga del compresor, protección de la carga del sistema de control, protección de la carga del humidificador, protección de la carga por sobre temperatura, luz de advertencia de avería

4. Funciones del producto

• Simulación precisa de los entornos farmacéuticos
  • La función principal de esta cámara personalizada es proporcionar una simulación muy precisa y realista de las condiciones ambientales que los productos farmacéuticos encuentran durante su ciclo de vida.Al controlar con precisión la temperaturaEn el caso de los medicamentos, la calidad del aire, la humedad y otros parámetros permiten a los fabricantes evaluar el comportamiento de los medicamentos en diferentes escenarios de almacenamiento, transporte y uso.Las pruebas de una nueva formulación de fármacos en diferentes condiciones de temperatura y humedad pueden ayudar a determinar su vida útil y la necesidad de requisitos especiales de embalaje o almacenamiento..
  • La capacidad de crear perfiles ambientales complejos, como los cambios cíclicos de temperatura y humedad, también es una función valiosa.Esto puede imitar las variaciones estacionales o los cambios de temperatura y humedad durante el proceso de envíoPor ejemplo, un fármaco que se transporta desde una instalación de almacenamiento en frío a un destino cálido y húmedo puede ser probado en tales condiciones para garantizar su estabilidad y eficacia durante todo el viaje..
• Mejora de la calidad y seguridad de los medicamentos
  • A través de pruebas completas en cámara, las compañías farmacéuticas pueden identificar y abordar posibles problemas en sus productos.si un fármaco muestra signos de degradación en condiciones específicas de temperatura y humedad, la empresa puede modificar la formulación, el envase o las instrucciones de almacenamiento para aumentar su resistencia.reducir el riesgo de que medicamentos ineficaces o nocivos lleguen al mercado.
  • La cámara de ensayo también juega un papel crucial en el cumplimiento de la normativa.Se requieren datos precisos de ensayos ambientales para obtener las aprobaciones reglamentariasAl utilizar esta cámara para realizar pruebas de acuerdo con las normas reguladoras internacionales y nacionales, como las establecidas por la FDA, EMA e ICH,los fabricantes pueden demostrar que sus productos cumplen los criterios de calidad y seguridad necesarios.
• Apoyo a la investigación y el desarrollo
  • La cámara sirve como una poderosa herramienta para la investigación y el desarrollo farmacéutico, permitiendo a los científicos estudiar los efectos de los factores ambientales en nuevos candidatos y formulaciones de fármacos.Por ejemplo:, mediante pruebas de una nueva molécula de fármaco en diferentes condiciones de temperatura y humedad, los investigadores pueden obtener información sobre su estabilidad química y sus posibles vías de degradación.Esta información se puede utilizar para optimizar la estructura química y la formulación del fármaco, lo que condujo al desarrollo de medicamentos más eficaces y estables.

5Producción y control de calidad

• Proceso de fabricación estricto
  • La cámara ambiental personalizada para la industria farmacéutica se fabrica bajo los procedimientos de control de calidad más rigurosos.desde las superficies interiores estériles hasta los sistemas avanzados de control ambientalEl proceso de ensamblaje es realizado por técnicos altamente capacitados en un ambiente de sala limpia.garantizar la correcta instalación y funcionalidad de todas las piezas.
  • La calibración de la temperatura, humedad, sensores de calidad del aire y sistemas de control es una parte crítica y regular del proceso de fabricación.Se realiza utilizando normas de referencia trazables que cumplen con los requisitos de la industria farmacéutica para garantizar la exactitud y la reproducibilidad de los resultados de los ensayosSe realizan auditorías e inspecciones de calidad rigurosas en varias etapas de la producción para mantener el más alto nivel de calidad del producto.
• Certificación y validación de la calidad
  Nuestra cámara ha obtenido certificados de calidad relevantes, como ISO 17025 para laboratorios de ensayo y calibración y cumplimiento de las directrices GMP (buenas prácticas de fabricación).Ha sido validado por laboratorios independientes de ensayos farmacéuticos y autoridades reguladoras.Se ha demostrado que proporciona resultados de pruebas precisos y fiables, conforme a las normas internacionales y nacionales de la industria farmacéutica.También actualizamos y mejoramos continuamente nuestro producto basándonos en los últimos avances tecnológicos y comentarios de los clientes para garantizar su rendimiento y cumplimiento a largo plazo..

6Áreas de aplicación e historias de éxito

• Pruebas de estabilidad del fármaco
  • Una compañía farmacéutica usó la cámara ambiental personalizada para probar una nueva formulación de antibióticos.que podría conducir a una reducción significativa de la potencia.Al ajustar el envase para incluir un desecante y optimizar las condiciones de almacenamiento, pudieron mantener la eficacia del fármaco durante un período más largo.asegurando su eficacia en el tratamiento de infecciones.
  • Una institución de investigación y desarrollo en el campo farmacéutico utilizó la cámara para estudiar los efectos a largo plazo de la temperatura y la humedad en un nuevo medicamento contra el cáncer.Los datos obtenidos les ayudaron a desarrollar una formulación más estable que pudiera soportar una gama más amplia de condiciones ambientales, mejorando la vida útil del medicamento y haciéndolo más accesible para los pacientes de diferentes regiones.
• Estudios de almacenamiento y transporte de vacunas
  • Un fabricante de vacunas utilizó la cámara de prueba para evaluar la estabilidad de una nueva vacuna COVID-19 durante el transporte.Las pruebas de ciclo de temperatura y humedad identificaron posibles problemas con los sellos del vial de la vacuna.Al mejorar el diseño del sello y el embalaje, pudieron garantizar la entrega segura y efectiva de la vacuna a diferentes partes del mundo.
  • Una organización de investigación centrada en el desarrollo de vacunas utilizó la Cámara Ambiental Personalizada para estudiar el impacto de las excursiones de temperatura en diferentes formulaciones de vacunas.Los resultados condujeron al desarrollo de nuevas formulaciones de vacunas tolerantes a la temperatura y a la mejora de las estrategias de gestión de la cadena de frío., reduciendo el riesgo de desperdicio de vacunas.
• Pruebas ambientales de dispositivos médicos
  • Una compañía de dispositivos médicos utilizó la cámara para probar la durabilidad de una nueva bomba de insulina bajo diferentes condiciones de temperatura y humedad.Las pruebas mostraron que la electrónica de la bomba era sensible a la humedad altaMejorando la impermeabilización del dispositivo y utilizando componentes más resistentes a la humedad, pudieron mejorar la fiabilidad de la bomba y la seguridad para los pacientes.
  • Un equipo de investigación y desarrollo de la industria de dispositivos médicos utilizó la cámara para estudiar los efectos de la temperatura y la humedad en la precisión de un nuevo medidor de glucosa en sangre.Los datos obtenidos llevaron al desarrollo de un algoritmo de calibración que compensó los cambios ambientales, garantizando lecturas precisas en diferentes condiciones ambientales.

7Servicio y apoyo

• Consulta técnica previa a las ventas
  Our team of pharmaceutical experts and engineers provides in-depth technical consultations to help customers understand the capabilities and suitability of the Customized Walk-In Environmental Chamber for their specific testing needsOfrecemos demostraciones y formación para familiarizar a los clientes con el funcionamiento y la funcionalidad del equipo antes de la compra.También ayudamos a seleccionar los métodos de ensayo y accesorios adecuados basados en los productos farmacéuticos a probar.
• Servicio postventa y mantenimiento
  Ofrecemos un servicio completo después de la venta, incluyendo la instalación y puesta en marcha en el sitio. Nuestros técnicos están disponibles para el mantenimiento regular, calibración y reparaciones de emergencia.Proporcionamos piezas de repuesto y mejoras para mantener la cámara de prueba funcionando en el máximo rendimientoTambién ofrecemos contratos de servicio que incluyen mantenimiento preventivo y apoyo técnico prioritario, garantizando la fiabilidad y disponibilidad a largo plazo del equipo.
• Formación y apoyo técnico
  Llevamos a cabo programas de capacitación para nuevos usuarios para asegurar que puedan operar eficazmente la cámara ambiental personalizada y interpretar los resultados de las pruebas.Nuestro equipo de soporte técnico está disponible 24/7 para responder preguntas, proporcionar asistencia para la resolución de problemas y ofrecer orientación sobre la optimización de los métodos de ensayo y el cumplimiento de las normas farmacéuticas pertinentes.También proporcionamos actualizaciones de software y soporte para los sistemas de adquisición y análisis de datos, permitiendo a los clientes aprovechar al máximo las últimas características y tecnologías.