SUS304 Cámara de humedad a temperatura constante para la industria farmacéutica

1Nombre y finalidad del producto

2Características del producto

• Construcción de cámaras premium e higiénicas
  • La cámara está construida con materiales de grado farmacéutico que no sólo son muy duraderos, sino también inertes y fáciles de limpiar.reducir al mínimo el riesgo de contaminación y garantizar un entorno de ensayo estérilEl aislamiento utilizado en las paredes de la cámara es de la más alta calidad, proporcionando una excelente resistencia térmica y a la humedad.Este aislamiento ayuda a mantener un control preciso de la temperatura y la humedad, evitando que los factores externos interfieran con las condiciones de ensayo internas.
  • La puerta de la cámara está diseñada con un mecanismo de sellado hermético, que garantiza un recinto hermético, está equipada con un sistema de bloqueo de seguridad y una bisagra de uso pesado,permitir un fácil acceso manteniendo la integridad del entorno internoLa puerta también cuenta con una gran ventana de visualización resistente a los rayos UV, que permite a los operadores controlar las muestras sin perturbar las condiciones de ensayo.
• Sistemas de control de temperatura y humedad de precisión
  • El sistema de control de temperatura es muy avanzado y preciso, y puede mantener un amplio rango de temperatura, normalmente de -40 °C a +80 °C, con una precisión de ± 0,1 °C.El sistema utiliza una combinación de elementos de calefacción y refrigeración, junto con un sofisticado bucle de retroalimentación y sensores de temperatura estratégicamente colocados en toda la cámara.,permitiendo experimentos eficientes de ciclo térmico.
  • El sistema de control de la humedad es igualmente preciso y puede ajustar la humedad relativa del 5% al 95% RH, con una precisión de ± 1% RH.La cámara está equipada con un humidificador y un deshumidificador de alta eficiencia, que funcionan en conjunto para lograr ajustes rápidos y precisos de la humedad.que es crucial para las aplicaciones de ensayo donde la condensación necesita ser gestionada con precisión.
• Instrumentación avanzada y adquisición de datos
  • La cámara está equipada con un conjunto de sensores de alta calidad.Los sensores de temperatura se distribuyen uniformemente dentro de la cámara para controlar cualquier gradiente de temperatura y garantizar un entorno térmico homogéneoLos sensores de humedad proporcionan datos en tiempo real sobre los niveles de humedad relativa.Estos sensores están conectados a un sistema de adquisición de datos de última generación que registra y almacena todos los parámetros medidosLos datos se pueden acceder y analizar en tiempo real o recuperar más tarde para estudios en profundidad.
  • El panel de control de la cámara es fácil de usar e intuitivo. Permite a los operadores ajustar fácilmente los niveles de temperatura y humedad deseados, así como programar secuencias de pruebas complejas.El panel muestra toda la información relevante, incluida la temperatura actual, la humedad y el estado de los sistemas de control.También tiene alarmas y características de seguridad incorporadas para alertar a los operadores en caso de condiciones anormales o fallas del sistema.

3. Parámetros específicos

• Modelo	El CIC-80	Se trata de la CGT 150.	El Consejo de Seguridad de la ONU	Se trata de la CTC-408.	El JTC-800	Se trata de un proyecto de investigación.
  Dimensiones interiores (W x D x H) mm	40 x 50 x 40	50 x 60 x 50	50 x 75 x 60	60 x 85 x 80	100 x 100 x 80	100 x 100 x 100
  Dimensión exterior (W x D x H) mm	95 x 140 x 95	Se trata de una serie de medidas de control.	Se trata de un sistema de control de las emisiones.	115 x 175 x 140	155 x 190 x 140	155 x 190 x 160
  Material interno	# 304 Acero inoxidable
  Material externo	Acero inoxidable #304 revestido en polvo
  Rango de temperatura	+ 150 °C ~ - 70 °C
  Rango de humedad	10% ~ 98% de H.R.
  Uniformidad de temperatura °C	0.01
  Humedad uniforme en % R.H.	0.1
  Estabilidad a temperatura en °C	± 03
  Estabilidad en la humedad en % R.H.	± 2
  Temperatura alta en °C	100	100	100	100	100	100
  Tiempo de calentamiento (minutos)	20	30	30	30	30	30
  Baja temperatura	0, -40, -70	0, -40, -70	0, -40, -70	0, -40, -70	0, -40, -70	0, -40, -70
  Tiempo de enfriamiento (minutos)	20, 50, 70	20, 50, 70	20, 50, 70	20, 50, 70	20, 50, 70	20, 50, 70
  Sistema de circulación del aire	Sistema de convección mecánica
  Sistema de refrigeración	Compresores, evaporadores de aletas y condensadores de gas importados
  Sistema de calefacción	Sus304 Calentador de alta velocidad de acero inoxidable
  Sistema de humidificación	Generador de vapor
  Suministro de agua de humidificación	Reservorio, válvula de solenoide con controlador de sensores, sistema de recuperación y reciclaje
  El controlador	Panel táctil
  Requisitos de energía eléctrica	Por favor, póngase en contacto con nosotros para los requisitos de los modelos específicos
  Accesorios	Ventana de vidrio reforzada de varias capas, agujero de ensayo, luz de indicador de acción, estante de barrera de iluminación de caja x2
  Dispositivo de seguridad	Protección de la carga del sistema de circuito, protección de la carga del compresor, protección de la carga del sistema de control, protección de la carga del humidificador, protección de la carga por sobre temperatura, luz de advertencia de avería

4. Funciones del producto

• Simulación precisa de las condiciones de almacenamiento y uso de los medicamentos
  • La función principal de la cámara de ensayo es proporcionar una simulación muy precisa y realista de las condiciones ambientales a las que se enfrentan los productos farmacéuticos.Controlando con precisión la temperatura y la humedad, permite a los fabricantes predecir cómo funcionarán sus medicamentos durante el almacenamiento, el transporte y el uso del paciente.un fabricante de soluciones oftalmológicas puede utilizar la cámara para probar la estabilidad del producto en diferentes condiciones de temperatura y humedad, asegurando que el principio activo permanece potente y que la solución es estéril.
  • La capacidad de realizar pruebas combinadas de temperatura, humedad y luz (si está equipada con una fuente de luz) es un cambio de juego.Las drogas a menudo están expuestas a una combinación de estos factores.Por ejemplo, un comprimido envasado en un estante de farmacia está sujeto a la temperatura ambiente, la humedad y la luz.La cámara puede evaluar el efecto combinado de estos factores de estrés en la velocidad de disolución de la tableta, estabilidad química e integridad física.
• Mejora de la calidad de los medicamentos y optimización de la vida útil
  • A través de pruebas rigurosas en la cámara, las compañías farmacéuticas pueden identificar posibles debilidades en sus productos y hacer mejoras.si una formulación de fármaco muestra signos de degradación bajo alta humedad y luz, la empresa puede explorar excipientes o materiales de embalaje alternativos que ofrezcan una mejor protección.Esto conduce al desarrollo de productos farmacéuticos más estables y de mayor calidad con una vida útil prolongada., reduciendo el desperdicio y garantizando un suministro continuo de medicamentos eficaces.
  • La cámara de ensayo también ayuda a optimizar las condiciones de almacenamiento y distribución.Los fabricantes farmacéuticos pueden determinar la temperatura y la humedad ideales para sus almacenes y canales de distribución, garantizando que los productos lleguen a los pacientes en las mejores condiciones posibles.
• Cumplimiento de las estrictas normas farmacéuticas
  • La industria farmacéutica es uno de los sectores más regulados.El cumplimiento de normas como las de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y las directrices de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH) es obligatorio.La cámara de ensayo de humedad a temperatura constante es una herramienta crucial para garantizar el cumplimiento, ya que permite a los fabricantes realizar ensayos que cumplan con los requisitos de los organismos reguladores.proporcionar pruebas de la estabilidad y seguridad del productoPor ejemplo, en el proceso de aprobación de un nuevo medicamento, las autoridades reguladoras se basan en los datos de estabilidad obtenidos de tales ensayos para evaluar la idoneidad del producto para su comercialización.
  • Mediante el uso de la cámara para realizar pruebas de acuerdo con los estándares de la industria, las compañías farmacéuticas pueden mejorar su reputación de calidad y fiabilidad,crear confianza entre los proveedores de atención médica y los pacientes.

5Producción y control de calidad

• Proceso de fabricación estricto
  • La cámara de ensayo de humedad a temperatura constante para la industria farmacéutica se fabrica bajo estrictos procedimientos de control de calidad.desde las unidades de calefacción y refrigeración hasta las fuentes de luz (si procede) y los sensoresEl proceso de montaje es realizado por técnicos altamente capacitados en un ambiente de sala limpia.garantizar la correcta instalación y funcionalidad de todas las piezas.
  • La calibración de los sensores de temperatura, humedad y luz (si los hay) y los sistemas de control es una parte crítica y regular del proceso de fabricación.Se realizará utilizando normas de referencia rastreables para garantizar la exactitud y la reproducibilidad de los resultados de los ensayosSe realizan auditorías e inspecciones de calidad rigurosas en varias etapas de la producción para mantener el más alto nivel de calidad del producto.
• Certificación y validación de la calidad
  Nuestra cámara de ensayo ha obtenido las certificaciones de calidad pertinentes y ha sido validada por laboratorios de ensayo farmacéuticos independientes.Se ha demostrado que proporciona resultados de ensayo precisos y fiables, conforme a las normas pertinentes de la industria farmacéutica.También actualizamos y mejoramos continuamente nuestro producto basándonos en los últimos avances tecnológicos y comentarios de los clientes para garantizar su rendimiento y cumplimiento a largo plazo..

6Áreas de aplicación e historias de éxito

• Desarrollo de la formulación de medicamentos
  • Una compañía farmacéutica de investigación utilizó la cámara de prueba de humedad a temperatura constante para desarrollar una nueva formulación de un fármaco contra el cáncer.Las pruebas revelaron que la formulación original era inestable bajo alta humedad y luz.Al incorporar un nuevo antioxidante y utilizar un material de embalaje protector de la luz,fueron capaces de mejorar la estabilidad del medicamento y aumentar su vida útil en un 75%, mejorando potencialmente los resultados de los pacientes.
  • Una empresa de biotecnología utilizó la cámara para optimizar la formulación de un producto de terapia génica.Las pruebas de ciclo de temperatura y humedad les ayudaron a identificar las condiciones ideales de almacenamiento y los componentes de la formulación que maximizaron la estabilidad del producto y la eficiencia de transfección.
• Control de calidad y liberación de lotes
  • Un importante fabricante farmacéutico utilizó la cámara de prueba para realizar pruebas de estabilidad de un nuevo lote de antibióticos.El control ambiental preciso de la cámara les permitió controlar la potencia de la droga y la integridad química a lo largo del tiempo.Cualquier desviación del perfil de estabilidad esperado se detectó temprano, lo que permitió a la empresa tomar medidas correctivas y garantizar que solo se comercializaran lotes de alta calidad.
  • Una organización de fabricación por contrato (CMO) utilizó la cámara para probar la estabilidad de los medicamentos genéricos.Las pruebas de fotostabilidad (si procede) les ayudaron a identificar posibles problemas con el embalaje y la formulación de los genéricos., asegurando que fueran bioequivalentes y estables como las contrapartes de marca.
• Evaluación del embalaje
  • Una empresa farmacéutica de envases utilizó la cámara de prueba de humedad a temperatura constante para evaluar el rendimiento de un nuevo tipo de envase de ampollas.Las condiciones luminosas (si corresponde) les ayudaron a determinar la capacidad del paquete para proteger los fármacos de los factores de estrés ambientales.Pueden optimizar el material y el diseño de la ampolla, mejorando la vida útil y la integridad de los productos farmacéuticos envasados.
  • Un fabricante de dispositivos de administración de medicamentos utilizó la cámara para probar la compatibilidad de su dispositivo con una formulación específica de medicamentos.Las pruebas de temperatura y humedad aseguraron que el dispositivo funcionara correctamente y que el medicamento permaneciera estable durante el almacenamiento y el uso, mejorando la seguridad general y la eficacia de la combinación de fármacos y dispositivos.

7Servicio y apoyo

• Consulta técnica previa a las ventas
  Our team of experts provides in-depth technical consultations to help pharmaceutical customers understand the capabilities and suitability of the Constant Temperature Humidity Test Chamber for their specific testing needsOfrecemos demostraciones y formación para familiarizar a los clientes con el funcionamiento y la funcionalidad del equipo antes de la compra.También ayudamos a seleccionar los métodos de ensayo y accesorios adecuados basados en los productos farmacéuticos a probar.
• Servicio postventa y mantenimiento
  Ofrecemos un servicio completo después de la venta, incluyendo la instalación y puesta en marcha en el sitio. Nuestros técnicos están disponibles para el mantenimiento regular, calibración y reparaciones de emergencia.Proporcionamos piezas de repuesto y mejoras para mantener la cámara de prueba funcionando en el máximo rendimientoTambién ofrecemos contratos de servicio que incluyen mantenimiento preventivo y apoyo técnico prioritario, garantizando la fiabilidad y disponibilidad a largo plazo del equipo.
• Formación y apoyo técnico
  Realizamos programas de capacitación para nuevos usuarios para garantizar que puedan operar eficazmente la cámara de prueba de humedad a temperatura constante e interpretar los resultados de las pruebas.Nuestro equipo de soporte técnico está disponible 24/7 para responder preguntas, proporcionar asistencia para la resolución de problemas y ofrecer orientación sobre la optimización de los métodos de ensayo y el cumplimiento de las normas farmacéuticas pertinentes.También proporcionamos actualizaciones de software y soporte para los sistemas de adquisición y análisis de datos, permitiendo a los clientes aprovechar al máximo las últimas características y tecnologías.