Estabilidad fotostabilidad cámara de ensayo climática para la industria farmacéutica

1Nombre y finalidad del producto

2Características del producto

• Diseño ergonómico y seguro de la cámara
  • La cámara está construida con materiales inertes de grado farmacéutico que son impermeables a las reacciones químicas y fáciles de desinfectar.superficies sin costuras para evitar la acumulación de contaminantes y garantizar la pureza del entorno de ensayoEl aislamiento es de primer nivel, proporcionando una barrera térmica y de humedad óptima. Esto no sólo ayuda en el control preciso de la temperatura y la humedad, sino que también minimiza el riesgo de condensación.que podrían afectar las muestras de drogas.
  • La puerta está diseñada con un sofisticado mecanismo de sellado que garantiza un cierre hermético y hermético.evitar cualquier acceso no autorizado o interrupción accidental del proceso de ensayoUna gran ventana de visualización resistente a los rayos UV permite la inspección visual de las muestras sin comprometer las condiciones internas.
• Sistemas de control ambiental de precisión
  • El sistema de control de temperatura es un ejemplo de precisión, capaz de mantener un amplio espectro de temperaturas.Simulación de almacenamiento en el Ártico o transporte en cadena de fríoLa estabilidad de la temperatura se sitúa dentro de ± 0,1°C, garantizando la tensión mínima de las variaciones de temperatura.El sistema también cuenta con capacidades de cambio rápido de temperatura, lo que permite un ciclo térmico eficiente para ensayos acelerados.
  • El sistema de control de humedad es igualmente notable: puede modular la humedad relativa de un 5% de humedad corporal seco a un 95% de humedad, imitando una amplia gama de climas globales.La precisión de la humedad está dentro del ± 1% RHLa cámara utiliza tecnologías avanzadas de humidificación y deshumidificación, tales como humidificadores ultrasónicos y deshumidificadores desecantes.para lograr ajustes rápidos y precisos de la humedad.
  • El sistema de fotostabilidad es un avance tecnológico que alberga una amplia gama de fuentes de luz, incluidas las lámparas ultravioletas (UV) de diferentes longitudes de onda (UV-A, UV-B,y UV-C) y un espectro completo de luz visibleLa intensidad de cada fuente de luz puede calibrarse con precisión, desde un brillo débil hasta una iluminación brillante similar al sol.El tiempo de exposición a la luz se puede programar desde unos pocos segundos hasta mesesLa distribución de la luz dentro de la cámara se optimiza para una exposición uniforme, asegurando que todas las muestras reciban la misma dosis de luz.
• Instrumentación avanzada y adquisición de datos
  • La cámara está equipada con un conjunto de sensores de alta precisión. Los sensores de temperatura están posicionados estratégicamente para monitorear cualquier gradiente térmico y garantizar una distribución de temperatura homogénea.Los sensores de humedad son muy sensibles.Los sensores de luz están calibrados para medir con precisión la intensidad y el espectro de las fuentes de luz.Estos sensores están conectados con un sistema de adquisición de datos de vanguardia que registra todos los parámetros en tiempo real..
  • El sistema de adquisición de datos es capaz de generar informes detallados y representaciones gráficas.así como la intensidad de la luz y la duración de la exposiciónEsta gran cantidad de datos es invaluable para analizar el comportamiento de los productos farmacéuticos en diferentes condiciones ambientales.permitir a los operadores establecer y ajustar fácilmente los parámetros de ensayo y controlar el progreso de los ensayos.

3. Parámetros específicos

• Rango de temperatura ((°C)	Sin iluminación: 0 ~ 65
  	Con iluminación: 10~60
  Fluctuación de la temperatura	Alto ± 0,5 °C, bajo ± 2 °C
  Uniformidad de temperatura (°C)	± 2
  Rango de humedad (RH)	30 a 95%
  Estabilidad de la humedad (RH)	± 3%RH
  Resolución de la temperatura ((°C)	0.1
  La luz (LX)	0~6000 ajustable
  Diferencia de iluminación	≤ ± 500
  Rango de tiempo	1 a 99 horas/período
  Sistema de refrigeración	Compresores importados
  El controlador	Se puede programar (pantalla LCD)
  Sensor de la misma	PT100
  	Sensor de capacidad
  Temperatura ambiente	RT temperatura en el agua
  Fuente de alimentación	AC 220V ± 10%, 50 Hz
  Clasificación de potencia ((W)	1650
  Volumen de la cámara (L)	175
  Tamaño de la cámara ((W × D × H) mm	450 × 420 × 930(Apoyo personalizado)
  Estante	3
  Impresora	- ¿ Qué?
  Dispositivo de seguridad	Protección contra el sobrecalentamiento del compresor y la sobrepresión,protección contra el sobrecalentamiento del ventilador,protección contra el sobrecalentamiento de la temperatura
  	Protección contra sobrecarga,protección contra escasez de agua

4. Funciones del producto

• Simulación precisa de las condiciones de almacenamiento y uso de los medicamentos
  • La función principal de la cámara de ensayo es proporcionar una simulación muy precisa y realista de las condiciones ambientales a las que se enfrentan los productos farmacéuticos.Al controlar con precisión la temperatura, humedad y luz, permite a los fabricantes predecir cómo se comportarán sus medicamentos durante el almacenamiento, el transporte y el uso del paciente.un fabricante de soluciones oftalmológicas puede utilizar la cámara para probar la estabilidad del producto en diferentes condiciones de temperatura y luz, asegurando que el principio activo permanece potente y que la solución es estéril.
  • La capacidad de realizar pruebas combinadas de temperatura, humedad y luz es un cambio de juego.un comprimido envasado en un estante de farmacia está sujeto a la temperatura ambienteLa cámara puede evaluar el efecto combinado de estos factores de estrés en la velocidad de disolución, la estabilidad química y la integridad física de la tableta.
• Mejora de la calidad de los medicamentos y optimización de la vida útil
  • A través de pruebas rigurosas en la cámara, las compañías farmacéuticas pueden identificar posibles debilidades en sus productos y hacer mejoras.si una formulación de fármaco muestra signos de degradación bajo alta humedad y luz, la empresa puede explorar excipientes o materiales de embalaje alternativos que ofrezcan una mejor protección.Esto conduce al desarrollo de productos farmacéuticos más estables y de mayor calidad con una vida útil prolongada., reduciendo el desperdicio y garantizando un suministro continuo de medicamentos eficaces.
  • La cámara de ensayo también ayuda a optimizar las condiciones de almacenamiento y distribución.Los fabricantes farmacéuticos pueden determinar la temperatura y la humedad ideales para sus almacenes y canales de distribución, garantizando que los productos lleguen a los pacientes en las mejores condiciones posibles.
• Cumplimiento de las estrictas normas farmacéuticas
  • La industria farmacéutica es uno de los sectores más regulados.El cumplimiento de normas como las de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y las directrices de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH) es obligatorio.La cámara de prueba de fotostabilidad de estabilidad climática es una herramienta crucial para garantizar el cumplimiento.proporcionar pruebas de la estabilidad y seguridad del productoPor ejemplo, en el proceso de aprobación de un nuevo medicamento, las autoridades reguladoras se basan en los datos de estabilidad obtenidos de tales ensayos para evaluar la idoneidad del producto para su comercialización.
  • Mediante el uso de la cámara para realizar pruebas de acuerdo con los estándares de la industria, las compañías farmacéuticas pueden mejorar su reputación de calidad y fiabilidad,crear confianza entre los proveedores de atención médica y los pacientes.

5Producción y control de calidad

• Proceso de fabricación estricto
  • La cámara de prueba de fotostabilidad de estabilidad climática para la industria farmacéutica se fabrica bajo estrictos procedimientos de control de calidad.desde las unidades de calefacción y refrigeración hasta las fuentes de luz y los sensoresEl proceso de montaje es realizado por técnicos altamente capacitados en un ambiente de sala limpia.garantizar la correcta instalación y funcionalidad de todas las piezas.
  • La calibración de los sensores y sistemas de control de temperatura, humedad y luz es una parte crítica y regular del proceso de fabricación.Se realizará utilizando normas de referencia rastreables para garantizar la exactitud y la reproducibilidad de los resultados de los ensayosSe realizan auditorías e inspecciones de calidad rigurosas en varias etapas de la producción para mantener el más alto nivel de calidad del producto.
• Certificación y validación de la calidad
  Nuestra cámara de ensayo ha obtenido las certificaciones de calidad pertinentes y ha sido validada por laboratorios de ensayo farmacéuticos independientes.Se ha demostrado que proporciona resultados de ensayo precisos y fiables, conforme a las normas pertinentes de la industria farmacéutica.También actualizamos y mejoramos continuamente nuestro producto basándonos en los últimos avances tecnológicos y comentarios de los clientes para garantizar su rendimiento y cumplimiento a largo plazo..

6Áreas de aplicación e historias de éxito

• Desarrollo de la formulación de medicamentos
  • Una compañía de investigación farmacéutica utilizó la cámara de prueba de fotostabilidad de estabilidad climática para desarrollar una nueva formulación de un medicamento contra el cáncer.Las pruebas revelaron que la formulación original era inestable bajo alta humedad y luz.Al incorporar un nuevo antioxidante y utilizar un material de embalaje protector de la luz,fueron capaces de mejorar la estabilidad del medicamento y aumentar su vida útil en un 75%, mejorando potencialmente los resultados de los pacientes.
  • Una empresa de biotecnología utilizó la cámara para optimizar la formulación de un producto de terapia génica.Las pruebas de ciclo de temperatura y humedad les ayudaron a identificar las condiciones ideales de almacenamiento y los componentes de la formulación que maximizaron la estabilidad del producto y la eficiencia de transfección.
• Control de calidad y liberación de lotes
  • Un importante fabricante farmacéutico utilizó la cámara de prueba para realizar pruebas de estabilidad de un nuevo lote de antibióticos.El control ambiental preciso de la cámara les permitió controlar la potencia de la droga y la integridad química a lo largo del tiempo.Cualquier desviación del perfil de estabilidad esperado se detectó temprano, lo que permitió a la empresa tomar medidas correctivas y garantizar que solo se comercializaran lotes de alta calidad.
  • Una organización de fabricación por contrato (CMO) utilizó la cámara para probar la estabilidad de los medicamentos genéricos.Las pruebas de fotostabilidad les ayudaron a identificar posibles problemas con el embalaje y la formulación de los genéricos., asegurando que fueran bioequivalentes y estables como las contrapartes de marca.
• Evaluación del embalaje
  • Una empresa de envases farmacéuticos utilizó la cámara de prueba de fotostabilidad de estabilidad climática para evaluar el rendimiento de un nuevo tipo de envase de ampollas.y las condiciones de luz les ayudaron a determinar la capacidad del paquete para proteger las drogas de los factores de estrés ambientalesPueden optimizar el material y el diseño de la ampolla, mejorando la vida útil y la integridad de los productos farmacéuticos envasados.
  • Un fabricante de dispositivos de administración de medicamentos utilizó la cámara para probar la compatibilidad de su dispositivo con una formulación específica de medicamentos.Las pruebas de temperatura y humedad aseguraron que el dispositivo funcionara correctamente y que el medicamento permaneciera estable durante el almacenamiento y el uso, mejorando la seguridad general y la eficacia de la combinación de fármacos y dispositivos.

7Servicio y apoyo

• Consulta técnica previa a las ventas
  Our team of experts provides in-depth technical consultations to help pharmaceutical customers understand the capabilities and suitability of the Climatic Stability Photostability Test Chamber for their specific testing needsOfrecemos demostraciones y formación para familiarizar a los clientes con el funcionamiento y la funcionalidad del equipo antes de la compra.También ayudamos a seleccionar los métodos de ensayo y accesorios adecuados basados en los productos farmacéuticos a probar.
• Servicio postventa y mantenimiento
  Ofrecemos un servicio completo después de la venta, incluyendo la instalación y puesta en marcha en el sitio. Nuestros técnicos están disponibles para el mantenimiento regular, calibración y reparaciones de emergencia.Proporcionamos piezas de repuesto y mejoras para mantener la cámara de prueba funcionando en el máximo rendimientoTambién ofrecemos contratos de servicio que incluyen mantenimiento preventivo y apoyo técnico prioritario, garantizando la fiabilidad y disponibilidad a largo plazo del equipo.
• Formación y apoyo técnico
  Llevamos a cabo programas de formación para nuevos usuarios para garantizar que puedan operar eficazmente la cámara de prueba de fotostabilidad de estabilidad climática e interpretar los resultados de las pruebas.Nuestro equipo de soporte técnico está disponible 24/7 para responder preguntas, proporcionar asistencia para la resolución de problemas y ofrecer orientación sobre la optimización de los métodos de ensayo y el cumplimiento de las normas farmacéuticas pertinentes.También proporcionamos actualizaciones de software y soporte para los sistemas de adquisición y análisis de datos, permitiendo a los clientes aprovechar al máximo las últimas características y tecnologías.